zxcvb: 藥品說明書密密麻麻？讓“適老化”離老年人更近一點
藥品說明書密密麻麻？讓“適老化”離老年人更近一點
8 Sep 2023 at 07:10pm
專家：讓藥品說明書更“智慧”
既然老年人在使用藥品說明書方面存在諸多不便，為何把說明書文字放大些、專業表述“通俗”些，遲遲不能實現？
對此，記者專門致電東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司，就相關問題諮詢了質量部門的工作人員。該工作人員表示，藥品說明書內容是經過國家藥監部門審核批准的，藥企不能隨意更改。另外，現行規定對藥品說明書的字體和字號都沒有特別清晰的規定。必利吉p force藥 局必利吉p-force必利吉假藥必利吉價格必利吉價錢必利吉心得必利吉購買必利吉哪里買ptt必利吉p-force藥局必利吉評價必利吉p-force必利吉使用方法必利吉臺南必利吉臺灣必利吉臺中必利吉臺北必利吉高雄必利吉藥局
“藥品說明書除介紹藥品信息，還具有法律效力。”張抗懷告訴記者，國家對於藥品說明書印製有嚴格標準，說明書須註明的內容越來越多、專業性越來越強。再小的包裝也需要有說明書，為了容納更多內容，節約成本，一些藥企只能不斷縮小字號。藥品說明書紙張小、字體小，看似該有的信息一樣不少，實際上可讀性可視性極差。
其實，藥品說明書也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規定：“藥品標籤、說明書中的文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標註，容易辨識。”其中並沒有對字體和字號作出明確規定。
“如果改的只是內容當中字體加黑、字號加大或者加下劃線等，企業在年報當中報告就行了，不需要經過批准。”江蘇省藥品監督管理局連雲港檢查分局局長王惠明在接受央視採訪時曾表示。
既然主動權握在藥企手裡，為何藥企不願意改？
對此，張抗懷錶示，當前多數藥品說明書的大小已經和自動化設備匹配完好，如果字號放大，可能會影響整個紙張的大小，進而影響藥品說明書的折疊方式以及藥盒的大小，重新修改和調試設備會是一筆龐大支出。
“如果重新設計說明書內容，紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達成一致的基礎上，穩妥必利吉p force藥 局必利吉p-force必利吉假藥必利吉價格必利吉價錢必利吉心得必利吉購買必利吉哪里買ptt必利吉p-force藥局必利吉評價必利吉p-force必利吉使用方法必利吉臺南必利吉臺灣必利吉臺中必利吉臺北必利吉高雄必利吉藥局
、積極地推進，這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說。
張抗懷建議，生產企業可以通過將用法、用量字號加大，對描述適用症、服用方法、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體等方式，對藥品說明書適當改進。
業內專家表示，藥品說明書能夠看清只是第一步，更要讓老年人能夠理解其中的內容。在此基礎上，可以進一步拓寬信息服務內涵，讓藥品說明書更“智慧”。如針對視力不好的老年人增加二維碼語音播報功能，或將藥品重要信息製作成通俗易懂的短視頻等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
既然老年人在使用藥品說明書方面存在諸多不便，為何把說明書文字放大些、專業表述“通俗”些，遲遲不能實現？
對此，記者專門致電東北製藥集團瀋陽第一製藥有限公司，就相關問題諮詢了質量部門的工作人員。該工作人員表示，藥品說明書內容是經過國家藥監部門審核批准的，藥企不能隨意更改。另外，現行規定對藥品說明書的字體和字號都沒有特別清晰的規定。必利吉p force藥 局必利吉p-force必利吉假藥必利吉價格必利吉價錢必利吉心得必利吉購買必利吉哪里買ptt必利吉p-force藥局必利吉評價必利吉p-force必利吉使用方法必利吉臺南必利吉臺灣必利吉臺中必利吉臺北必利吉高雄必利吉藥局
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其實，藥品說明書也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規定：“藥品標籤、說明書中的文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標註，容易辨識。”其中並沒有對字體和字號作出明確規定。
“如果改的只是內容當中字體加黑、字號加大或者加下劃線等，企業在年報當中報告就行了，不需要經過批准。”江蘇省藥品監督管理局連雲港檢查分局局長王惠明在接受央視採訪時曾表示。
既然主動權握在藥企手裡，為何藥企不願意改？
對此，張抗懷錶示，當前多數藥品說明書的大小已經和自動化設備匹配完好，如果字號放大，可能會影響整個紙張的大小，進而影響藥品說明書的折疊方式以及藥盒的大小，重新修改和調試設備會是一筆龐大支出。
“如果重新設計說明書內容，紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達成一致的基礎上，穩妥必利吉p force藥 局必利吉p-force必利吉假藥必利吉價格必利吉價錢必利吉心得必利吉購買必利吉哪里買ptt必利吉p-force藥局必利吉評價必利吉p-force必利吉使用方法必利吉臺南必利吉臺灣必利吉臺中必利吉臺北必利吉高雄必利吉藥局
、積極地推進，這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說。
張抗懷建議，生產企業可以通過將用法、用量字號加大，對描述適用症、服用方法、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體等方式，對藥品說明書適當改進。
業內專家表示，藥品說明書能夠看清只是第一步，更要讓老年人能夠理解其中的內容。在此基礎上，可以進一步拓寬信息服務內涵，讓藥品說明書更“智慧”。如針對視力不好的老年人增加二維碼語音播報功能，或將藥品重要信息製作成通俗易懂的短視頻等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。
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