zxcvb: 微陣列平臺或可幫助預測免疫介導的藥物性肝損傷

辛辛那提兒童醫院醫學中心與羅氏公司合作的研究人員開發了一種下一代人類肝臟類器官微陣列平臺，該平臺或可幫助預測哪些藥物可能會在某些人群中引起有害的免疫反應。

這項研究於2025年9月26日在線發表在《先進科學》期刊上，描述了一種由幹細胞和患者自身免疫細胞構建的微型全人類肝臟系統——這是一種強大的新工具，可揭示為什麼某些人會對原本安全的藥物產生嚴重的免疫相關肝損傷。 該研究的共同第一作者Fadoua El Abdellaoui Soussi博士和通訊作者Magdalena Kasendra博士是辛辛那提兒童醫院幹細胞和類器官醫學中心（CuSTOM）的成員。


“我們的目標是創建一個能夠捕捉肝臟和免疫系統在患者體內相

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互作用的人類系統。 通過整合患者特異性遺傳和免疫反應，我們終於可以開始解釋為什麼某些藥物僅在少數個體中引起肝損傷。 "



— Fadoua El Abdellaoui Soussi博士，該研究的共同第一作者


免疫驅動型肝損傷的人類模型

一些通過早期安全測試的藥物仍可能導致特異性藥物性肝損傷（iDILI）——這是一種罕見的免疫反應，可導致嚴重疾病甚至藥物撤市。 標準實驗室測試和動物模型無法複製這些複雜的、患者特異性的免疫機制。

新開發的平臺通過將誘導多能幹細胞（iPSC）衍生的肝臟類器官與每個供體的自體CD8⁺ T細胞相結合，填補了這一空白——T細胞是負責攻擊感染或受損組織的免疫細胞。 它們共同形成了一個完全人類的、具有免疫能力的模型，反映了真實患者的遺傳和免疫多樣性。

作為概念驗證，研究團隊重現了僅在HLA-B*57：01風險基因攜帶者中發生的抗生素氟氯西林引發的肝損傷。 該模型再現了免疫介導的肝毒性的標誌性特徵——包括T細胞活化、細胞因數分泌和肝細胞損傷——與易感患者體內的發生情況高度匹配。

“我們的目標一直是將人類生物學以可擴展、可重複且對患者有意義的方式引入實驗室，”擔任CuSTOM研發總監的Kasendra表示。 通過將基礎幹細胞科學與應用毒理學聯繫起來，該模型使類器官研究在改變藥物開發和測試方式方面又邁進了一步。”

擴大研究創新規模

該平臺建立在研究合著者武部貴則（Takanori Takebe）醫學博士、哲學博士領導的基礎工作之上，他的實驗室率先開發了從iPSCs生成人類肝臟類器官的可靠方法。 辛辛那提兒童醫院的CuSTOM加速器團隊通過將這些技術適應為無基質微陣列格式並整合患者匹配的免疫細胞，將一項研究創新轉化為可擴展的精準毒理學系統。

該專案還展示了與羅氏公司的強有力合作，該公司在轉化毒理學方面的專業知識對研究的成功至關重要。

“這種合作展示了將學術創新與行業經驗相結合的力量，”羅氏個性化醫療安全首席科學總監Adrian Roth博士表示。 “我們一起正在構建預測性人類模型，可以提高患者安全並加速新藥的開發。”

類器官醫學不斷發展的生態系統

自2010年其科學家創造出第一個功能性人類腸道類器官以來，辛辛那提兒童醫院一直是類器官醫學的全球領導者。

在Kasendra的領導下，CuSTOM加速器與生物製藥和技術公司合作，將這些科學進步轉化為藥物安全、精準醫學和再生治療的現實解決方案。

下一步

CuSTOM加速器團隊繼續致力於自動化類器官檢測，並在大規模、遺傳多樣性豐富的供體人群中實現高通量篩選。 這一下一階段將使研究人員能夠捕捉人類變異性的全譜——這是開發更有效、更具包容性和個性化的療法的必要步驟

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“這項工作反映了CuSTOM的願景——將人類類器官科學轉化為改善健康的實用工具，”Kasendra表示，“這隻是開始——通過架起生物學、工程學和臨床洞察力之間的橋樑，我們正越來越接近預測真實患者在新療法到達臨床之前將如何反應。 "

關於該研究

辛辛那提兒童醫院和辛辛那提大學的合著者包括共同第一作者Michael Brusilovsky博士（現就職於賽諾菲）、Emma Buck碩士（現就職於Imanis生命科學公司）、W. Clark Bacon碩士、Sina Dadgar博士、Riccardo Barrile博士和Michael Helmrath醫學博士。 合作者還包括來自基因泰克公司（Genentech， Inc.）和分子儀器公司（Molecular Devices LLC）的專家。

該研究的資金來源包括羅氏、丹納赫和Farmer家族基金會。