GFHDT: 幹細胞衍生的胰島療法減少注射胰島素的需求

幹細胞衍生的胰島療法減少注射胰島素的需求

芝加哥，2025年6月20日 /PRNewswire/ — 兩項研究揭示了幹細胞衍生治療方案在治療1型糖尿病方面的進展。 評估首個也是唯一一個異體、幹細胞衍生的胰島細胞療法的FORWARD研究結果，以及一項關於基因修飾幹細胞的研究，分別以口頭報告和遲發海報的形式，在美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議上公佈。

自20世紀20年代以來，1型糖尿病的標準治療方法一直是胰島素替代療法——數百萬美國人每天需要通過泵或注射多次注射胰島素。 越來越多的研究正在探索替代治療方案，包括使用幹細胞再生受損或功能障礙組織以及產生胰島素的異體療法。

“幹細胞療法在改變1型糖尿病護理方面顯示出巨大的前景，為擺脫胰島素依賴提供了真正的希望，”美國糖尿病協會研究與科學副總裁馬龍�普拉格內爾說。 “隨著基因工程的進步，這些療法未來可能還能避免免疫攻擊——從而消除對免疫抑製藥物的需求。”

首創異體幹細胞治療減少所有參與者注射胰島素的使用

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來自FORWARD臨床研究的1/2期發現——評估幹細胞衍生的胰島產品VX-880改善血糖控制並減少成人1型糖尿病患者外源性胰島素需求的安全性和有效性——在今年的科學會議上作為口頭報告發佈，並同時在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。

這項1/2期開放標籤三部分研究招募了12名患有1型糖尿病並伴有低血糖意識障礙的成年參與者，以評估VX-880（首個也是唯一的異體、幹細胞衍生的完全分化胰島素生成胰島細胞療法）對血糖控制的影響。 參與者接受了全劑量的VX-880胰島細胞移植，通過門靜脈輸注到肝臟中，並在標準免疫抑製藥物方案下進行。

所有12名參與者均恢復了內源性胰島素分泌（通過C肽測量），消除了嚴重低血糖事件，並達到了推薦的血糖控制目標（A1C 70%）。 該治療減少了所有患者的外源性胰島素使用（平均減少92%），並在10名患者中完全消除了外源性胰島素使用。 與VX-880相關的不良事件與典型的胰島輸注程序和現有的免疫抑製藥物方案一致，任何參與者均未觀察到額外的不良癥狀。

“低血糖仍然是依賴外源性胰島素注射的1型糖尿病患者的危險風險，”賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院內分泌學、糖尿病與代謝科威拉德和羅達�韋爾教授邁克爾�里克爾斯博士表示。 “這些發現表明瞭一種新型細胞療法的潛力，這種療法可以恢復內源性胰島素分泌，從而改善那些難以實現血糖控制的1型糖尿病患者的預後。”

FORWARD研究現在已進入3期，計劃在2025年內完成約50名參與者的招募和給葯。 此外，他們還計劃啟動一項涉及大約10名先前接受過腎臟移植並正在接受免疫抑制治療的1型糖尿病成人的VX-880胰島-腎臟研究。

帶有安全開關的幹細胞衍生治療顯示出對1型糖尿病患者的潛力

展示基因修飾幹細胞衍生胰島（SC-胰島）替代療法早期成功的發現，利用一種新穎的安全特性，以遲發海報形式呈現。

研究人員使用基因工程人胚胎幹細胞（hESC）系開發了專門設計用於逃避免疫系統攻擊的細胞，並在SC-胰島中整合了八個保護基因。 該治療包括一個可誘導的殺傷開關作為安全特性，旨在啟動時消滅不需要或快速增長的細胞，使用常見的F

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DA批准的抗病毒藥物（Ganciclovir）。

结果显示，这些特化细胞在细胞培养测试阶段有效产生了胰岛素，并表现出强大且一致的免疫逃避。基因工程hESC系高效地在体外分化为胰岛素分泌SC-胰岛。当与各种免疫细胞共培养时，SC-胰岛抑制了免疫细胞的激活，并抵抗了免疫细胞介导的杀伤，这意味着它们成功逃避了免疫系统的攻击。添加的安全开关有效地摧毁了不需要的细胞生长。

“实验室培育的胰岛素生成细胞在1型糖尿病治疗中显示出巨大潜力，但植入细胞受到免疫系统攻击是一个持续的挑战，”英属哥伦比亚大学博士后研究员赵佳表示。“这些早期结果表明，更安全、更长期的细胞疗法有望为糖尿病患者提供解决方案，而无需使用有害的免疫抑制药物。”

研究人员现在正在动物体内测试这些细胞，以查看它们是否可以避免免疫攻击，并且安全开关在体内是否按预期工作。