GFHDT: 多發性骨髓瘤患者在藥物治療和移植后無病狀態相似
多發性骨髓瘤患者在藥物治療和移植后無病狀態相似
12 Jan 2026 at 10:53pm
芝加哥——根據此處報告的一項研究，對於新診斷的多發性骨髓瘤（NDMM）患者，在誘導治療后無檢測到疾病的情況下，幹細胞移植與藥物治療相比並沒有顯著改善患者的預後。
在接受四藥聯合鞏固治療的患者中，84%的患者在開始維持治療前達到了微小殘留病（MRD）陰性狀態。 相比之下，接受幹細胞移植加藥物鞏固治療的患者中有86%達到了MRD陰性狀態。
此外，誘導治療后MRD陽性的患者在接受單次或雙次幹細胞移植后也達到了相似的MRD陰性率。 法國圖盧茲大學的Aurore Perrot博士在美國臨床腫瘤學會（ASCO）會議上報告了這些發現。
Perrot表示：「這是首次通過三期研究評估在[這種四藥誘導治療]后，基於MRD指導的鞏固策略在移植符合條件的多發性骨髓瘤患者中的應用。 “”移植並未改善MRD結果，而在MRD陽性患者中，雙次移植也沒有顯示出任何MRD優勢。 這些發現支援基於MRD狀態的更加個體化的誘導后治療策略。 ”
該研究同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
所謂的MIDAS試驗結果顯示，誘導治療后MRD陰性的患者可以放棄移植而選擇額外的藥物治療，哥倫比亞大學赫伯特歐文綜合癌症中心的Suzanne Lentzsch博士在ASCO討論會上表示。 但還有更多需要考慮的因素。
Lentzsch說：“我認為還不能這麼快下結論。 ”春藥女性外用春藥女性春藥口服增大丸男性春藥助眠安眠藥陰莖增大變長外摸陰莖增大安定助眠藥男性延時噴劑男性助勃延時女性催情春藥陰莖增大丸迷幻催情藥歐耶春藥網
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研究者在試驗中使用10-5作為定義誘導後MRD陰性的閾值，這還不夠敏感。 此外，MRD測試結果很大程度上取決於骨髓活檢的質量，並且MRD狀態僅在開始維持治療前評估一次。
Lentzsch表示：「我們需要更長時間的隨訪來觀察移植在MRD陰性組或雙次移植在陽性組是否會導致更持久的MRD陰性，從而帶來更好的無進展存留期。 ”
她引用了FORTE試驗的數據，該試驗最初顯示三藥和單藥維持治療之間的MRD陰性率沒有差異。 但隨著更長時間的隨訪，顯著差異出現了。
Lentzsch繼續說道：「另一個問題是，我們如何將MIDAS數據應用於高風險多發性骨髓瘤？ MIDAS試驗中只有很小一部分患者是高風險的。 我懷疑從長期來看，高風險多發性骨髓瘤患者從幹細胞移植中沒有獲益。 ”
Perrot在介紹中指出，四藥誘導治療後進行自體幹細胞移植（ASCT）已成為移植符合條件的NDMM患者的標準治療方案。 多項研究表明，MRD是獨立預測無進展存留期和總存留期的因素。 三期研究也表明，ASCT比不移植能改善無進展存留期。
但Perrot表示，「MRD陰性患者的獲益仍不確定。 ”
此外，一些臨床指南建議對高風險患者進行雙次移植，但支持證據主要來自使用三藥誘導治療的研究。
MIDAS是一項正在進行的三期試驗，旨在評估四藥IsaKRD（伊沙妥昔單抗、卡非佐米、來那度胺和地塞米松）誘導治療后的MRD指導鞏固策略。
NDMM患者接受了IsaKRD誘導治療。 誘導后MRD評估將患者分為標準風險（10-5）組。 標準風險患者（n=485）被隨機分配接受六個週期的IsaKRD鞏固治療或ASCT加兩個週期的IsaKRD，隨後進行為期三年的來那度胺維持治療。
高風險患者（n=233）被隨機分配接受ASCT加兩個週期的IsaKRD或雙次ASCT，隨後進行為期三年的伊沙妥昔單抗和研究中的沙利度胺類似物伊貝多米德維持治療。
主要終點是在開始維持治療前達到MRD陰性（定義為10-6）的比例。 在低風險組中，誘導后（使用更嚴格的10-6標準）的MRD陰性率分別為76%（IsaKRD鞏固治療組）和73%（ASCT組）。 鞏固治療后，MRD陰性率分別為84%和86%。 在高風險患者中，單次ASCT的MRD陰性率為40%，乖乖水EDPE他達那非伐地那非偉哥催情催情春藥催情水催情液催情產品延時助勃勃起功能障礙口服治療不舉增大增粗增強勃起硬度女性性冷淡威爾鋼
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對低風險患者的亞組分析顯示，兩種治療策略之間沒有顯著差異，除了年齡。 60歲及以下的患者似乎從ASCT中獲益更多，而較年長的患者則從IsaKRD中獲益更多（P = 0.051）。
Perrot表示：「對於MRD陰性患者，移植沒有額外的好處可能是因為IsaKRD誘導后達到了非常高的MRD陰性率。 這一發現可能不適用於所有情況，因為IsaKRD在許多國家尚不可用。 更長時間的隨訪對於評估潛在的無進展存留期和總存留期差異非常重要。 ”
在接受四藥聯合鞏固治療的患者中，84%的患者在開始維持治療前達到了微小殘留病（MRD）陰性狀態。 相比之下，接受幹細胞移植加藥物鞏固治療的患者中有86%達到了MRD陰性狀態。
此外，誘導治療后MRD陽性的患者在接受單次或雙次幹細胞移植后也達到了相似的MRD陰性率。 法國圖盧茲大學的Aurore Perrot博士在美國臨床腫瘤學會（ASCO）會議上報告了這些發現。
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該研究同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
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她引用了FORTE試驗的數據，該試驗最初顯示三藥和單藥維持治療之間的MRD陰性率沒有差異。 但隨著更長時間的隨訪，顯著差異出現了。
Lentzsch繼續說道：「另一個問題是，我們如何將MIDAS數據應用於高風險多發性骨髓瘤？ MIDAS試驗中只有很小一部分患者是高風險的。 我懷疑從長期來看，高風險多發性骨髓瘤患者從幹細胞移植中沒有獲益。 ”
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但Perrot表示，「MRD陰性患者的獲益仍不確定。 ”
此外，一些臨床指南建議對高風險患者進行雙次移植，但支持證據主要來自使用三藥誘導治療的研究。
MIDAS是一項正在進行的三期試驗，旨在評估四藥IsaKRD（伊沙妥昔單抗、卡非佐米、來那度胺和地塞米松）誘導治療后的MRD指導鞏固策略。
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