GFHDT: MaaT Pharma 在 2024 年 ASH 年會上展示了 MaaT013 在早期訪問計畫中的積極更新數據
MaaT Pharma 在 2024 年 ASH 年會上展示了 MaaT013 在早期訪問計畫中的積極更新數據
22 Jan 2026 at 10:00pm
MaaT Pharma 將於 2024 年 12 月 17 日舉辦一場 KOL 網路研討會，討論數據及急性移植物抗宿主病（aGvHD）未滿足的醫療需求——請在此註冊。
里昂，法國——（商業新聞專線）——臨床階段生物技術公司 MaaT Pharma（EURONEXT： MAAT），致力於通過免疫調節提高癌症患者的生存率，開發微生物組生態系統療法（MET）的領導者，宣佈聖安托萬醫院和索邦大學血液學教授 Florent Malard 博士在第 66 屆美國血液學會（ASH）年會上詳細介紹了 154 名接受 MaaT013 治療的急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者在歐洲早期訪問計劃（EAP）中的最新數據。
Florent Malard 博士在介紹數據時表示：“這些發現強調了 MaaT013 作為 aGvHD 變革性療法的潛力，aGvHD 是一種生存率低且治療選擇有限的疾病。 高回應率和長期生存數據進一步驗證了腸道微生物組調節在管理 aGvHD 中的關鍵作用。 此外，這些結果還突顯了醫學界對微生物組在移植和細胞療法中作用的興趣日益增加，這在 ASH 專門舉辦的關於微生物組作用的專題研討會上得到了體現。 ”
MaaT Pharma 的首席執行官兼聯合創始人 Herv Affagard 補充道：「臨床醫生的高需求表明瞭對 MaaT013 的信任和採用正在增加。 我們早期訪問計劃的強大真實世界數據不僅使我們在接近III期結果時充滿信心，也驗證了我們通過基於微生物組的療法進行免疫調節的方法。 在 GvHD 這種嚴重且複雜的免疫介導疾病中取得成功，將為展示該平臺解決廣泛複雜免疫相關疾病的能力鋪平道路。 ”
以下是關鍵發現：
完整的數據詳情可在此處查看。
即將舉行的活動和里程碑：
關於 MaaT Pharma
MaaT Pharma 是一家領先的晚期臨床公司，專注於開發創新的腸道微生物組驅動療法，以調節免疫系統並提高癌症患者的生存率。 公司成立於 2014 年，總部位於法國里昂，擁有一支致力於為全球患者帶來改變的優秀團隊。 作為先驅，MaaT Pharma 正在引領首個微生物組驅動的免疫調節劑在腫瘤學中的應用。 利用其專有的混合和共培養技術，MaaT Pharma 開發高多樣性、標準化的藥物候選物，旨在延長癌症患者的生命。 MaaT Pharma 自 2021 年起在巴黎泛歐交易所上市（股票代碼：MAAT）。
關於 MaaT013
MaaT013 是一種全面的生態系統、現成的、標準化的、多供體的灌腸微生物組生態系統療法（MET），用於急性住院治療。 它具有高多樣性和豐富性的微生物物種，並含有丁酸核（Butycore™，一組已知產生抗炎代謝物的細菌種類）。 MaaT013 旨在恢復患者功能性腸道微生物組與其免疫系統的共生關係，糾正免疫功能的反應性和耐受性，從而減少類固醇抵抗的、以胃腸道為主的 aGvHD。 MaaT013 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒葯指定。
關於急性移植物抗宿主病
急性移植物抗宿主病發生在患者在接受幹細胞或骨髓移植后的 100 天內。 移植的細胞攻擊受者，導致皮膚、肝臟和/或胃腸道的炎症。 胃腸道 aGvHD 導致患者出現大量腹瀉，可能危及生命。 治療 aGvHD 的標準一線療法是使用全身性皮質類固醇。 如果患者對皮質類固醇無反應，則被認為是類固醇抵抗（SR），可以使用其他藥物。 目前唯一獲批用於治療類固醇治療失敗后的 SR a印度原裝進口壯陽藥哪裡買無副作用植物壯陽補品增強性能力天然草本配方改善早洩的口服產品男性持久力不足怎麼辦長期調理男性功能保健食品壯陽產品有用嗎持久不洩男用膠囊推薦品牌壯陽補腎每日保健調理選擇中年男性補腎壯陽保健
GvHD 的藥物是魯索替尼，該藥物在美國已獲批准，並於 2022 年 3 月 25 日獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會（CHMP）的批准。
前瞻性聲明
本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有關於未來事件的陳述均受 （i） 未經通知即可更改的影響，以及 （ii） 公司無法控制的因素影響。 這些陳述可能包括但不限於任何以“目標”、“相信”、“期望”、“旨在”、“可能”、“預期”、“估計”、“計劃”、“專案”、“將”、“可以有”、“可能”、“應該”、“會”、“可能”等詞語開頭、結尾或包含這些詞語及其否定形式的陳述。 前瞻性聲明受公司無法控制的內在風險和不確定性的影響，可能導致公司的實際結果或表現與前瞻性聲明中表達或暗示的結果或表現存在重大差異。
- 第 28 天持續高回應率：胃腸道總體回應率（GI-ORR）為 51%，所有器官的總體回應率（ORR）為 49%。
- 長期生存：12 個月總生存率（OS）為 47%，24 個月為 42%。
- 生存患者的中位OS為418天，而歷史數據（Abedin等，2021）為21天。
- ARES 關鍵 III 期試驗的主要結果預計將於 2025 年 1 月公佈。
里昂，法國——（商業新聞專線）——臨床階段生物技術公司 MaaT Pharma（EURONEXT： MAAT），致力於通過免疫調節提高癌症患者的生存率，開發微生物組生態系統療法（MET）的領導者，宣佈聖安托萬醫院和索邦大學血液學教授 Florent Malard 博士在第 66 屆美國血液學會（ASH）年會上詳細介紹了 154 名接受 MaaT013 治療的急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者在歐洲早期訪問計劃（EAP）中的最新數據。
Florent Malard 博士在介紹數據時表示：“這些發現強調了 MaaT013 作為 aGvHD 變革性療法的潛力，aGvHD 是一種生存率低且治療選擇有限的疾病。 高回應率和長期生存數據進一步驗證了腸道微生物組調節在管理 aGvHD 中的關鍵作用。 此外，這些結果還突顯了醫學界對微生物組在移植和細胞療法中作用的興趣日益增加，這在 ASH 專門舉辦的關於微生物組作用的專題研討會上得到了體現。 ”
MaaT Pharma 的首席執行官兼聯合創始人 Herv Affagard 補充道：「臨床醫生的高需求表明瞭對 MaaT013 的信任和採用正在增加。 我們早期訪問計劃的強大真實世界數據不僅使我們在接近III期結果時充滿信心，也驗證了我們通過基於微生物組的療法進行免疫調節的方法。 在 GvHD 這種嚴重且複雜的免疫介導疾病中取得成功，將為展示該平臺解決廣泛複雜免疫相關疾病的能力鋪平道路。 ”
以下是關鍵發現：
- 對於 EAP 的全部佇列（154 名患者）：
- 持續回應：第 28 天的 GI-ORR 為 51%，第 56 天為 44%; 所有器官的 ORR 在第 28 天為 49%，第 56 天為 42%。
- 總體生存（OS）：6 個月為 53%，12 個月為 47%，24 個月為 42%。
- 中位生存隨訪：418 天（範圍，27-1644 天）。
- 與參加III期ARES試驗的人群相似的亞組（n=58，接受二線魯索替尼治療）：
- 回應率高於全隊列：第 28 天的 GI-ORR 為 59%，第 56 天為 54%; 考慮所有器官的 ORR 在第 28 天為 55%，第 56 天為 56%。
- OS：6 個月為 54%，12 個月為 49%，24 個月為 40%，而歷史數據（Abedin 等，2021 年 11 月《英國血液學雜誌》）為 12 個月 15%。
完整的數據詳情可在此處查看。
即將舉行的活動和里程碑：
- MaaT Pharma 將於 2024 年 12 月日本藤素美國黑金犀利士威而鋼速效犀利士印度威而鋼印度犀利士雙效犀利士印度壯陽藥速效壯陽藥台灣強硬藥局
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關於 MaaT Pharma
MaaT Pharma 是一家領先的晚期臨床公司，專注於開發創新的腸道微生物組驅動療法，以調節免疫系統並提高癌症患者的生存率。 公司成立於 2014 年，總部位於法國里昂，擁有一支致力於為全球患者帶來改變的優秀團隊。 作為先驅，MaaT Pharma 正在引領首個微生物組驅動的免疫調節劑在腫瘤學中的應用。 利用其專有的混合和共培養技術，MaaT Pharma 開發高多樣性、標準化的藥物候選物，旨在延長癌症患者的生命。 MaaT Pharma 自 2021 年起在巴黎泛歐交易所上市（股票代碼：MAAT）。
關於 MaaT013
MaaT013 是一種全面的生態系統、現成的、標準化的、多供體的灌腸微生物組生態系統療法（MET），用於急性住院治療。 它具有高多樣性和豐富性的微生物物種，並含有丁酸核（Butycore™，一組已知產生抗炎代謝物的細菌種類）。 MaaT013 旨在恢復患者功能性腸道微生物組與其免疫系統的共生關係，糾正免疫功能的反應性和耐受性，從而減少類固醇抵抗的、以胃腸道為主的 aGvHD。 MaaT013 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒葯指定。
關於急性移植物抗宿主病
急性移植物抗宿主病發生在患者在接受幹細胞或骨髓移植后的 100 天內。 移植的細胞攻擊受者，導致皮膚、肝臟和/或胃腸道的炎症。 胃腸道 aGvHD 導致患者出現大量腹瀉，可能危及生命。 治療 aGvHD 的標準一線療法是使用全身性皮質類固醇。 如果患者對皮質類固醇無反應，則被認為是類固醇抵抗（SR），可以使用其他藥物。 目前唯一獲批用於治療類固醇治療失敗后的 SR a印度原裝進口壯陽藥哪裡買無副作用植物壯陽補品增強性能力天然草本配方改善早洩的口服產品男性持久力不足怎麼辦長期調理男性功能保健食品壯陽產品有用嗎持久不洩男用膠囊推薦品牌壯陽補腎每日保健調理選擇中年男性補腎壯陽保健
GvHD 的藥物是魯索替尼，該藥物在美國已獲批准，並於 2022 年 3 月 25 日獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會（CHMP）的批准。
前瞻性聲明
本新聞稿中除歷史事實陳述外的所有關於未來事件的陳述均受 （i） 未經通知即可更改的影響，以及 （ii） 公司無法控制的因素影響。 這些陳述可能包括但不限於任何以“目標”、“相信”、“期望”、“旨在”、“可能”、“預期”、“估計”、“計劃”、“專案”、“將”、“可以有”、“可能”、“應該”、“會”、“可能”等詞語開頭、結尾或包含這些詞語及其否定形式的陳述。 前瞻性聲明受公司無法控制的內在風險和不確定性的影響，可能導致公司的實際結果或表現與前瞻性聲明中表達或暗示的結果或表現存在重大差異。
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