GFHDT: 膳食补充剂：关键事实、研究报告及对记者的建议

�無論是電視廣告還是社交媒體影響者的帖子，膳食補充劑都被宣傳為維持最佳健康的日常必需品，或作為從脫髮到體重管理等各種疾病和狀況的快速解決方案。

儘管維生素等膳食補充劑可能對某些人有益，包括老年人、孕婦和營養缺乏風險人群，但幾乎沒有證據表明它們對普通健康人群有益。 一些補充劑可能含有有害污染物，有些可能與處方藥或非處方葯發生相互作用。

然而，這些產品持續流行，包括在新冠疫情期間的激增。

《營養素》雜誌2023年發表的一項研究發現，新冠疫情導致全球膳食補充劑使用量顯著上升，主要出於其被認為具有增強免疫力的效果，儘管這些產品對新冠病毒的有效性知之甚少。

哈佛醫學院副教授、膳食補充劑國家專家科恩博士（Pieter Cohen）表示，補充劑在美國持續流行的一個原因是“美國人社會中根深蒂固的觀念認為，當出現健康問題時，我們應該能夠自行治療，而不必尋求醫生的建議或處方”。

由於美國食品藥品監督管理局（FDA）在膳食補充劑上市前不進行審批，因此沒有完整的在美國銷售的補充劑清單。 根據該機構的估計，美國消費者可獲得80,000至100,000種不同的補充劑。

在現屆政府下，補充劑監管的未來仍不明確。 據《阿克西奧斯》10月份發表的文章稱，FDA可能會引入行業不歡迎的新監管障礙。 同時，12月的新聞報導稱，根據美國全國廣播公司（NBC）的消息，FDA可能會放鬆對補充劑的警告標籤規則。

如果您報導這一話題，重要的是告知受眾非處方補充劑的承諾、局限性和潛在危害。

以下是我們收集的可信資訊來源、經過事實核查的數據和同行評審的研究，以説明您進行報導。 我們探討了以下主題：

• 什麼是膳食補充劑？


• 美國膳食補充劑使用有哪些關鍵統計數據？


• 補充劑如何監管以及法規如何執行？


• 服用補充劑有哪些益處和危害？


• 膳食補充劑的服用量是否標準化？


• 補充劑標籤上的印章真正告訴你什麼？

這些問題之後是兩條給記者的建議、五項關於膳食補充劑的研究以及更多報導資源。

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1994年《膳食補充劑健康與教育法》（Dietary Supplement Health and Education Act， DSHEA）將“膳食補充劑”定義為“一種 intended for ingestion 的產品，除其他要求外，包含旨在補充飲食的'膳食成分'”。

“膳食成分”包括：

• 維生素和礦物質，如復合維生素、單一維生素、鈣和鐵。


• 草藥和其他植物成分，如紫錐花和姜。


• 氨基酸，如色氨酸和谷氨醯胺。


• 作為食物供應一部分的“膳食物質”，如酶和活性微生物（通常稱為“益生菌”）。


• 上述類別中任何膳食成分的濃縮物、代謝物提取物或組合。

膳食補充劑可能包含兩種類型的成分：

• 上述膳食成分。


• 其他成分，如填充劑、粘合劑、防腐劑、甜味劑和調味劑。

膳食補充劑可以有多種形式，如藥丸、片劑、膠囊、軟糖、軟膠囊、液體、粉末、茶和能量棒。 外用或吸入產品不屬於補充劑。

美國膳食補充劑使用有哪些關鍵統計數據？

根據《營養學雜誌》2022年發表的一項調查研究，美國膳食補充劑的使用率一直在上升，從2007年50%的成人和兒童增加到2018年的56%。

一項2024年研究分析了2011至2018年全國健康與營養檢查調查的數據，包括12,529名參與者，發現超過70%的受訪者每天服用膳食補充劑。 近40%表示他們已服用補充劑超過五年，67%表示他們“對至少一種補充劑高度堅持”。

根據Grand View Research的市場分析報告，美國膳食補充劑市場規模在2024年估計為640億美元，預計到2033年將達到1240億美元。

根據《營養素》雜誌2023年發表的「膳食補充劑全球概述：監管、市場趨勢、新冠疫情期間的使用和健康影響」研究，全球膳食補充劑市場的價值在2021年估計約為1520億美元，預計到2028年將增長至3000億美元。

補充劑如何監管以及法規如何執行？

1994年《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）是當今管理補充劑的主要法律框架，塑造了關於消費者安全、誤導性健康聲明以及補充劑是否應面臨類似藥品的更嚴格監管的辯論。 DSHEA將補充劑分類為食品而非藥品。

該法案根據成分在法案通過前是否已在市場上銷售創建了區分：

• 在法案通過前在美國市場銷售的膳食成分被視為安全，不需要FDA安全審查。


• 在法案通過後引入的成分被歸類為新膳食成分。 這意味著製造商必須在上市前75天向FDA提交通知，提供該成分“合理預期安全”的資訊。

與處方藥不同，膳食補充劑在上市前不會由FDA評估其安全性和有效性。 製造商不需要進行臨床試驗。 “事實上，在許多情況下，企業可以在不通知FDA的情況下合法地將膳食補充劑引入市場”，根據該機構的說法。

DSHEA為FDA創建了一種事後或反應性監管方法，將證明產品不安全、摻假或標籤錯誤的舉證責任放在政府身上，然後才能將其從市場撤下。

該立法要求補充劑製造商在將新膳食成分引入市場時通知該機構。 但根據STAT+文章，2022年FDA估計它沒有被告知至少3,400種可用補充劑中的新成分。

根據《美國醫學會雜誌》（JAMA）2022年發表的一項研究，FDA有幾種執法工具可以從膳食補充劑中去除有害成分，包括向製造商發出警告信、要求或強制製造商召回產品以及發佈公共通知。

儘管如此，正如科恩在研究中發現的那樣，一些產品在FDA發出警告信后仍會在市場上銷售多年。

FDA和聯邦貿易委員會（FTC）共同負責膳食補充劑及相關促銷的監督。 FDA通常負責安全、質量和標籤，而FTC負責監管廣告。 兩個機構都有權對違反規定的膳食補充劑和企業採取執法行動。

根據《營養素》雜誌2023年發表的一項研究，全球範圍內，膳食補充劑的監管也較為寬鬆，各國在用於分類補充劑和監管要求的定義或術語上幾乎沒有共識。

服用補充劑有哪些益處和危害？

某些維生素可以預防由維生素缺乏引起的疾病。 例如，維生素C可以預防壞血病，維生素D可以預防佝僂病。 接受過減肥手術的患者可能需要補充劑。 根據SciLine 2021年的報導資源，孕婦缺乏葉酸與嬰兒某些神經缺陷風險增加相關，該資源總結了關於長期使用補充劑和維生素益處的研究發現。

科恩表示：「另一方面，可能有某些植物提取物沒有任何已證明的益處，卻與維生素並排銷售。 "

補充劑也可能與處方藥相互干擾。 例如，常用於情緒障礙的草藥聖約翰草可能干擾某些藥物的有效性，如抗抑鬱葯、抗凝血劑、避孕藥和某些癌症治療，根據美國國立衛生研究院（NIH）《醫學文摘雜誌》（MedlinePlus Magazine）2025年1月的一篇文章。

根據《營養素》雜誌2023年發表的研究，膳食補充劑最嚴重的安全問題是銷售或行銷摻有未經證明有效的非法或不安全成分的產品。

在2021年的一項研究中，科恩和他的合著者在市售的用於改善記憶和認知功能的非處方補充劑中發現了幾種未經批准的藥物，包括在美國不批准用於人類使用的藥物。

在另一項發表於2023年《JAMA網路》的分析中，科恩和他的合著者發現，89%的增強性能的喚醒慾望女士催情�一夜傾心迷幻藥�再次悸動治療性冷感�堅持到底男士持久�快速起效男士助勃�掌控時間延時噴霧�淫蕩春藥水�自然加碼陰莖增大�草本配方補腎壯陽�點燃欲火男士催情

�食補充劑標籤沒有準確聲明產品中的成分，12%的產品含有FDA禁止的成分。

根據2023年的研究，美國三個問題最多的膳食補充劑類別是性增強補充劑、減肥補充劑以及運動表現和健美補充劑。

膳食補充劑的服用量是否標準化？

沒有。 根據FDA的說法：「除了製造商有責任滿足膳食補充劑的安全標準和標籤要求，並遵守現行良好生產規範外，沒有法律或法規限制膳食補充劑的服用量或膳食成分在一份補充劑中的含量。 這一決定由製造商做出，不需要FDA批准。 "