GFHDT: 更年期激素治療不再有FDA最嚴厲警告 現在怎麼辦
更年期激素治療不再有FDA最嚴厲警告 現在怎麼辦
2 Apr 2026 at 10:54pm
科羅拉多州的女性健康專家表示，從用於治療更年期的激素療法中移除最嚴厲的警告可能是正確的決定，但對這些治療的熱情可能已經超出了證據支持的範圍。
自2003年以來，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求在使用雌激素、孕激素或兩者結合治療潮熱和陰道乾澀等癥狀的產品上標註“黑框警告”——這是針對最嚴重副作用的警告。 黑框警告提示了血栓和某些心臟問題風險增加。
上週一，美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特 F甘迺迪宣佈，醫療提供者將不再看到這一黑框警告，並將當初設置這一警告的決定描述為對女性的背叛，稱其剝奪了女性的“力量、平靜和尊嚴”，可能縮短了她們的壽命。
其他高級官員在新聞稿中表示，雌激素將説明女性預防慢性疾病，同時“延長活力”，並且女性大腦需要雌激素才能發揮最佳功能。 FDA專香港龍城大藥房全部商品香港龍城大藥房必買商品香港龍城中西大藥房香港龍城藥房線上訂購香港龍城暢銷商品關於香港龍城大藥房香港龍城大藥房獨家資訊香港龍城大藥房折扣香港龍城大藥房配送方式
員馬蒂馬卡里博士在《美國醫學會雜誌》的一篇評論文章中寫道：“除了抗生素和疫苗外，現代世界可能沒有哪種藥物能在人群層面上比激素治療更能改善老年女性的健康結果。 "
科羅拉多大學安舒茨醫學院婦產科臨床副教授吉爾利斯博士表示，對於直接作用於陰道的激素治療形式，移除黑框警告是正確的決定，對於藥片和其他“全身性”藥物可能也是正確的，儘管這些藥物需要就風險進行細緻的討論。
但利斯博士——作為更年期學會董事會成員——表示，儘管甘迺迪和其他聯邦官員這樣說，目前沒有研究證明激素治療可以預防心臟病或失智。 她表示，然而，激素治療是治療圍絕經期潮熱和陰道癥狀的一種非常有效且通常安全的選擇，並能延緩可能導致骨質疏鬆症的骨質流失。 一些女性還報告睡眠和情緒有所改善。
她說：「這是圍絕經期過渡期的一個非常好的工具。 “一些聯邦官員的評論”給人一種印象，即激素治療比實際情況更神奇。 "
利斯說，那些在黑框警告存在期間沒有接受激素治療的老年女性可能比如果該治療仍然廣泛可用時遭受了更多的癥狀，但她們不需要擔心自己的長期健康受到了損害。
她說，黑框警告在技術上並不限制可用性，但醫生更不願意開具有黑框警告的藥物，而看到關於激素治療風險的媒體報導的女性也不太可能尋求這種治療。
利斯說：「這不是一種抗衰老藥物。 "
多年來，對激素治療的看法發生了巨大變化。 在20世紀60年代，醫生幾乎向所有更年期女性推薦這種治療，通常是為了取悅她們的丈夫。 20世紀70年代，對某種子宮癌的擔憂抑制了人們的熱情，但隨著數據顯示聯合使用兩種激素基本上消除了這種風險，興趣又開始回升。
雖然研究清楚地表明激素治療對治療更年期一些更令人煩惱的癥狀是有效的，但沒有人知道它對女性患慢性疾病的風險有何影響。
在20世紀90年代，「婦女健康倡議」研究試圖回答這個問題。 2002年，該試驗提前停止，因為在服用某種類型激素治療的女性中發現了乳腺癌診斷和血栓的增加。
山間醫療健康機構丹佛更年期整體護理診所的更年期護理認證婦產科醫生凱蒂魯斯蒂奇博士說，在千禧年後的頭十年左右，大多數婦科醫生認為女性應該避免使用激素治療。
截至2020年，報告處於更年期過渡期的女性中約有5%正在服用雌激素、孕激素或複合產品，而1999年這一比例超過四分之一。
後續分析發現，40多歲和50多歲開始激素治療的女性風險略有增加，每10,000名接受治療的人中約有6例額外的乳腺癌病例和5例心臟病或中風病例。 但在隨訪期間，她們骨折、糖尿病和死亡的風險較低。
利斯說，60歲以後才開始激素治療的女性風險更高。 該研究持續時間不足以得出關於早期開始並在圍絕經期癥狀通常結束後繼續服用激素的安全性的結論，儘管風險顯然低於後期開始。
魯斯蒂奇表示，她女士催情藥延時噴霧劑性用品周邊治療性冷感淫蕩春藥水男士催情藥男士助勃藥男士持久藥補腎壯陽藥迷昏失憶型陰莖增大丸
通常在大約五年後與患者坐下來重新評估激素使用方式。 乳腺癌風險隨著使用時間的延長而繼續上升，但她說，一些女性願意接受這種權衡，因為她們報告精力更充沛，性功能更好。
她說：「這裡確實有一部分是患者自主權的問題。 "
魯斯蒂奇表示，即便如此，全身性激素治療並不適合乳腺癌倖存者或曾患心臟病、中風或某些高風險血栓的女性。 然而，這些患者通常可以使用陰道應用的雌激素產品，因為只有微量的激素到達身體其他部位。
魯斯蒂奇說，陰道雌激素對潮熱和夜間盜汗沒有説明，但患者可以使用抗抑鬱葯或抗癲癇藥物加巴噴丁獲得一些緩解。 有一類新藥作用於大腦的溫度控制機制，但對於肝臟有問題的女性來說，這些藥物並不是選擇。
利斯說，最終，每位女性的癥狀、風險和優先事項——所有這些都會隨著時間的推移而變化——都需要指導她們在更年期期間與醫生就治療進行的對話。
她說：「對你的朋友、母親或姐妹來說合適的東西，可能與對你合適的東西不同。
自2003年以來，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求在使用雌激素、孕激素或兩者結合治療潮熱和陰道乾澀等癥狀的產品上標註“黑框警告”——這是針對最嚴重副作用的警告。 黑框警告提示了血栓和某些心臟問題風險增加。
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科羅拉多大學安舒茨醫學院婦產科臨床副教授吉爾利斯博士表示，對於直接作用於陰道的激素治療形式，移除黑框警告是正確的決定，對於藥片和其他“全身性”藥物可能也是正確的，儘管這些藥物需要就風險進行細緻的討論。
但利斯博士——作為更年期學會董事會成員——表示，儘管甘迺迪和其他聯邦官員這樣說，目前沒有研究證明激素治療可以預防心臟病或失智。 她表示，然而，激素治療是治療圍絕經期潮熱和陰道癥狀的一種非常有效且通常安全的選擇，並能延緩可能導致骨質疏鬆症的骨質流失。 一些女性還報告睡眠和情緒有所改善。
她說：「這是圍絕經期過渡期的一個非常好的工具。 “一些聯邦官員的評論”給人一種印象，即激素治療比實際情況更神奇。 "
利斯說，那些在黑框警告存在期間沒有接受激素治療的老年女性可能比如果該治療仍然廣泛可用時遭受了更多的癥狀，但她們不需要擔心自己的長期健康受到了損害。
她說，黑框警告在技術上並不限制可用性，但醫生更不願意開具有黑框警告的藥物，而看到關於激素治療風險的媒體報導的女性也不太可能尋求這種治療。
利斯說：「這不是一種抗衰老藥物。 "
多年來，對激素治療的看法發生了巨大變化。 在20世紀60年代，醫生幾乎向所有更年期女性推薦這種治療，通常是為了取悅她們的丈夫。 20世紀70年代，對某種子宮癌的擔憂抑制了人們的熱情，但隨著數據顯示聯合使用兩種激素基本上消除了這種風險，興趣又開始回升。
雖然研究清楚地表明激素治療對治療更年期一些更令人煩惱的癥狀是有效的，但沒有人知道它對女性患慢性疾病的風險有何影響。
在20世紀90年代，「婦女健康倡議」研究試圖回答這個問題。 2002年，該試驗提前停止，因為在服用某種類型激素治療的女性中發現了乳腺癌診斷和血栓的增加。
山間醫療健康機構丹佛更年期整體護理診所的更年期護理認證婦產科醫生凱蒂魯斯蒂奇博士說，在千禧年後的頭十年左右，大多數婦科醫生認為女性應該避免使用激素治療。
截至2020年，報告處於更年期過渡期的女性中約有5%正在服用雌激素、孕激素或複合產品，而1999年這一比例超過四分之一。
後續分析發現，40多歲和50多歲開始激素治療的女性風險略有增加，每10,000名接受治療的人中約有6例額外的乳腺癌病例和5例心臟病或中風病例。 但在隨訪期間，她們骨折、糖尿病和死亡的風險較低。
利斯說，60歲以後才開始激素治療的女性風險更高。 該研究持續時間不足以得出關於早期開始並在圍絕經期癥狀通常結束後繼續服用激素的安全性的結論，儘管風險顯然低於後期開始。
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她說：「這裡確實有一部分是患者自主權的問題。 "
魯斯蒂奇表示，即便如此，全身性激素治療並不適合乳腺癌倖存者或曾患心臟病、中風或某些高風險血栓的女性。 然而，這些患者通常可以使用陰道應用的雌激素產品，因為只有微量的激素到達身體其他部位。
魯斯蒂奇說，陰道雌激素對潮熱和夜間盜汗沒有説明，但患者可以使用抗抑鬱葯或抗癲癇藥物加巴噴丁獲得一些緩解。 有一類新藥作用於大腦的溫度控制機制，但對於肝臟有問題的女性來說，這些藥物並不是選擇。
利斯說，最終，每位女性的癥狀、風險和優先事項——所有這些都會隨著時間的推移而變化——都需要指導她們在更年期期間與醫生就治療進行的對話。
她說：「對你的朋友、母親或姐妹來說合適的東西，可能與對你合適的東西不同。
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