GFHDT: 糞便移植「糞便膠囊」對幹細胞移植后的恢復安全有效

Seres Therapeutics於2016年推出了其首個FDA批准的產品——一種名為Vowst的藥物，該藥物由捐贈的糞便中提取的細菌孢子製成，每療程價格為17,500美元。

一項新研究表明，口服糞便微生物移植（FMT）是防止接受幹細胞移植治療血液癌症的患者發生移植物抗宿主病（GVHD）的一種可行且安全的方法。 雀巢公司在2023年推出了一種糞便膠囊。 我們已經報導過Seres生產的糞便膠囊對腸道菌群有益。

這項研究於1月25日發表在《自然通訊》上，是弗雷德�哈奇癌症研究中心（Fred Hutch Cancer Center）領導的一項二期臨床試驗的一部分。 該研究建立在早期關於腸道微生物組在説明患者從幹細胞移植中恢復的作用的研究基礎上。

“腸道微生物組本身就是一個器官，它與免疫系統相連，”主要作者、弗雷德�哈奇醫學腫瘤學家Armin Rashidi博士說，“由於幹細胞移植過程會損害腸道微生物組，我們希望瞭解FMT是否能幫助恢復微生物多樣性，並促進支援健康免疫系統的有益細菌種類。 ”體愛飛機杯�陰蒂高潮液�陰莖增大藥�陰莖增大膏�陰莖增大器�速效雙效藥�速效持久藥�速效勃起藥�迷情型藥�費洛蒙香水�聽話型乖乖水�男性用藥�男性外抹藥�淫汁水�昏睡藥�持久延時液�女性春藥�女性外塗�失憶型藥�增慾按摩油�增慾催情藥�口交潤滑液�印度神油液�催情藥�保養增強藥�乳頭刺激液

該研究包括20名因各種血液疾病（包括血液癌症）而接受異基因幹細胞移植的患者。 他們隨後接受了為期七天、每天三次的口服FMT膠囊。 這些膠囊含有從三名健康捐贈者的糞便樣本中提取的凈化微生物群落。

糞便微生物移植（FMT），也稱為糞便移植，是將健康個體的糞便細菌和其他微生物轉移到另一個體的過程。 在正常的陰道分娩過程中，母親會通過糞便樣本傳遞給新生兒，從而提供早期生命的腸道免疫力。

這些膠囊由明尼蘇達大學微生物治療計劃按照FDA批准的試驗方案和嚴格的製藥標準製造。

其中一名糞便捐贈者在研究中表現最為出色。

“雖然這些膠囊最初是為了治療復發性艱難梭菌感染而開發的，但它們現在正在被研究用於多種不同的適應症，”論文共同作者、明尼蘇達大學醫學院胃腸病學家Alexander Khoruts博士說，“與治療艱難梭菌不同，大多數適應症需要優化的腸道微生物配方。

“弗雷德�哈奇的試驗展示了捐贈者來源微生物療法發展的下一個階段。”

關鍵發現：

• 捐贈者差異很重要：該試驗分析了三名不同的FMT捐贈者，發現每位捐贈者的植入效果存在顯著差異。 捐贈者3的效果最好，實現了67%的微生物植入率。 這意味著所有經過FMT后確定來源的微生物中，67%來自捐贈者，其餘來自患者。 這位「獲勝」的捐贈者以其高含量的有益微生物——青春雙歧桿菌（Bifidobacterium adolescentis）為特徵。


• 微生物多樣性影響成功：與先前的研究一致，該研究發現較低的FMT前微生物多樣性與更好的捐贈者微生物植入有關。 這表明，FMT前腸道環境的多樣性較低可能使移植的微生物更容易建立。


• FMT是安全的：即使在高度免疫抑制的患者中，FMT也被證明是安全的。 將數百萬個活微生物轉移到患者體內並未引起任何感染，這可能是由於它們是從健康捐贈者那裡獲得的“健康”微生物。 某些已知支持整體腸道健康並保護免受移植物抗宿主病的微生物物種達到了100%的植入率。

“我們的研究表明，當在臨

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床試驗中按照規定進行時，FMT是安全的，”Rashidi說。 “曾經有人擔心將活微生物給予免疫抑制的人，但這項研究和我們2023年的研究都表明沒有重大毒性，這對患者及其家屬應該是一個令人放心的消息。”

“我們希望通過使用FMT來説明接受幹細胞移植的人，FMT可以説明預防急性GVHD而不增加更多的免疫抑制，改善生活品質，並減少移植后的死亡率，”Rashidi說。 “我們在《自然通訊》上發表的研究結果提供了另一個基於證據的例子，說明如何利用腸道微生物組來改善人類健康。”

其他臨床試驗正在研究糞便移植對自閉症、結腸炎、炎症性腸病和腸易激綜合征的治療。

2023年，美國FDA批准口服FMT用於治療一種感染性腹瀉。