GFHDT: FDA批准更年期激素療法產品標籤變更

�美國食品藥物管理局（FDA）已批准六更年期的荷爾蒙治療產品（也稱為荷爾蒙替代療法，HRT）的藥品標籤變更，以明確這些藥物的風險考量。具體來說，取消FDA對其中關於心血管疾病、乳癌的「黑框警告」種和可能失智的風險聲明——這是該機構最高級別的安全警示。

美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特�F�肯尼迪表示：「這證明了我們遵循科學指引並遵守有證據及時調整的承諾。撤掉這些女士催情藥�延時噴霧劑�性用品週邊�治療性冷感�淫蕩男春藥水�男催情藥�助勃藥男�持久藥�補腎壯陽藥�迷走失憶型失憶型陰莖性陰莖性陰莖催情型陰莖延長陰莖性陰莖持久�藥補腎壯陽具迷

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黑框警告能夠確保女性獲得關於荷爾蒙治療的準確訊息，避免被誇大或恐懼情緒錯誤。值得民眾信任的醫療系統應該如實傳遞，隨科學演進更新指南，並尊重女性自主做出健康決策的能力。 」

FDA於2025年11月啟動此警報刪除工作，基於對科學文獻的全面審查。應FDA要求，29家製藥公司提交了候選的標籤變更方案。工會獲準標籤變更的六種產品主題更年期女性HRT的四大類別：

• 全身性聯合療法（雌性繁殖與孕育）


• 全身性單獨雌激素療法


• 針對性使用全身性雌激素的雌性雌性的全身性單獨孕激素療法


• 中央局部雌性療法

FDA馬蒂�馬卡里醫學博士兼公共衛生碩士現指出：“今日行動兌現了我們確保女性獲得基於科學、可能改變人生的HRT益處信息的承諾。女性面臨的更年期症狀可能持續數年，我們的努力將幫助她們做出明智的醫療決策。”

更年期是正常的生理階段，但其症狀會顯著降低生活品質。常見症狀包括潮熱和盜汗（稱為血管舒縮症狀或VMS）； 雌激素水平降低引發的直角、外陰部及泌尿道變化； 以及增加風險加強骨質疏鬆症（又變薄）。

FDA已已香港龍城大藥房全部商品香港�龍城中西大藥房必買商品香港龍城中西大�藥房香港龍城藥房線上訂購香港龍城宣傳商品關於香港龍城大藥房獨家資訊批准多種激素治療用於治療中重度潮熱、腸乾澀澀及預防流失。此外，對照對照研究表明，在停經後10年間（通常60歲前）啟動HRT的女性，其全因患者和新生兒發病率均顯著降低。然而，目前僅有極小比例的適用女性實際使用了這些療法：2020年美國45-64歲女性約4100萬人，但46-65歲女性中僅約200萬人獲得了激素療法處方。����

今日行動在醫療專業人員幫助下，就更年期症狀治療方案做出更明智的決策。建議女性研究藥品標籤，以取得這些產品的風險詳細資訊。