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藥品和疫苗安全警報
18 May 2026 at 11:23pm
藥品和疫苗顯著改變了疾病的預防和治療方式。 儘管醫療產品具有治療效益,但在實際應用中可能出現未預期的不良反應。 這些不良反應的嚴重程度、發生頻率和危險性在目標用藥人群中存在差異。
在藥品上市前的臨床試驗中,監管機構通過嚴格評估確保其治療效益大於風險。 但由於臨床試驗的局限性,部分不良反應僅在產品獲批后,在更大規模的真實世界應用中才會顯現,包括兒童、孕婦和老年人等特殊人群的用藥風險。 因此,建立完善的上市后藥物警戒體系至關重要。
當發佈安全警報時,表明現有的監測體系正在有效運行。 這需要建立功能完善的藥物警戒系統,持續監測藥品在臨床實踐中的有效性和安全性。
以下是重點監測的藥品類別及安全警示:
麻醉藥、術前藥物及醫用氣體
抗過敏及抗過敏反應藥物
抗驚厥藥/抗癲癇藥
抗感染藥物
抗瘧葯
抗帕金森藥物
抗出血藥物
抗寄生蟲藥物
抗結核藥物
抗逆轉錄病毒藥物
在藥品上市前的臨床試驗中,監管機構通過嚴格評估確保其治療效益大於風險。 但由於臨床試驗的局限性,部分不良反應僅在產品獲批后,在更大規模的真實世界應用中才會顯現,包括兒童、孕婦和老年人等特殊人群的用藥風險。 因此,建立完善的上市后藥物警戒體系至關重要。
當發佈安全警報時,表明現有的監測體系正在有效運行。 這需要建立功能完善的藥物警戒系統,持續監測藥品在臨床實踐中的有效性和安全性。
以下是重點監測的藥品類別及安全警示:
麻醉藥、術前藥物及醫用氣體
- 丙泊酚
抗過敏及抗過敏反應藥物
- 特非那定
抗驚厥藥/抗癲癇藥
- 苯巴比妥、乙苯巴比妥、雙乙苯巴比妥
抗感染藥物
- 替馬沙星
- 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑
- 慶大黴素
- 替羅沙星、阿拉曲沙星(損傷台灣春藥專賣店催情粉女士催情外用塗抹液春藥水乖乖水春藥專賣店熱銷性慾增強膠囊強力催情春藥強效男女激情液催情口服液女用潤滑液日本興奮劑發情專供春藥男士持久藥印度持久神油威而鋼VIAGRA偉哥液態果凍威而鋼男士保健
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- 格雷沙星
- 左氧氟沙星
- 抗病毒藥物
抗瘧葯
- 甲氟喹
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶
- 滷泛曲林
- 奎寧/亞甲藍
- 蒿甲醚、 Lumefantrine(西非地區)
- 蒿甲醚、 Lumefantrine(喀麥隆)
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶、奎寧
- 阿莫西林、奎寧、磺胺多辛/乙胺嘧啶
抗帕金森藥物
- 托卡朋
- 普拉克索
抗出血藥物
- 氨甲環酸
抗寄生蟲藥物
- 米替福辛(2023年聲明)
抗結核藥物
- 環絲氨酸
抗逆轉錄病毒藥物
- 印地那韋、利托那韋、沙奎那韋(血腫風險)
- 印地那韋、沙奎那韋、利托那韋、奈非那韋(高血糖與糖尿病風險)
- 阿巴卡韋(呼吸綜合征)
- 阿巴卡韋(超敏反應)
- 去羥肌苷、拉米夫定、替諾福韋
- 齊多夫定、拉米夫定、印地那韋
- 奈非那韋
- 氯丙胍-達普森
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