GFHDT: 研究主張以風險分層篩查替代年度乳腺癌篩查

聖安東尼奧訊——一項隨機對照試驗證實，基於風險的乳腺癌篩查策略在檢出臨床顯著腫瘤方面不劣於常規篩查，但外部專家提出質疑，主要醫學機構表示研究結果不足以支援臨床實踐變更。

在中位隨訪期約5年的觀察中，針對高風險女性依據易感基因等因

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素強化篩查強度的策略，檢出IIB期及以上癌症的比例與年度篩查相當（每10萬人年30例對48例，P<0.001）。 該結果在聖安東尼奧乳腺癌研討會上公佈，同期發表於《美國醫學會雜誌》。

研究負責人埃瑟曼表示：「我們的團隊建議風險分層篩查應成為新標準，但必須確保精準實施。 對需要者強化篩查，對無需者減少干預，更智慧而非更多的篩查才是解決方案。 “儘管承認2.8萬例患者的試驗存在依從性不足問題，她仍強調若推廣該策略”將降低發病率“。

美國放射學會發表聲明反駁：「試驗設計和結果未能提供足夠證據支援修改現行篩查政策。 試驗方案要求患者接受高強度乳腺健康專家干預，這在多數臨床環境中難以複製，且風險降低策略的依從性依然低下，未能證明該方法優於現行指南。 "

參與試驗的女性接受了包含9個易感基因測序、多基因風險評分及乳腺癌監測聯盟2.0版風險計算機的綜合評估。 依據風險等級，部分女性從40歲起每6個月或每2年接受篩查，其他人群若風險未變化可延遲至50歲開始。

悉尼大學南希�巴克斯特博士與墨爾本彼得�麥克卡倫癌症中心凱利�安妮�菲力浦斯博士在同期配發的社論中指出：「雖然試驗增強了對風險分層篩查安全性和可行性的信心，但兩組均存在的顯著依從性問題意味著實際效果仍不確定。 對照組磁共振使用率高於推薦值而乳腺X光檢查率偏低，風險分層組最高危人群的磁共振使用率卻低於推薦標準。 “他們補充說明，風險分層組總體乳腺X光檢查次數略低（每10人年觀察期4.3次對4.7次），”這種組間篩查行為的相似性可能掩蓋風險分層篩查的潛在獲益或風險“。

“智慧試驗”是一項持續進行的實用性隨機對照試驗，2016年9月至2023年2月期間在美國招募了28372名40-74歲女性（平均年齡54歲）。 未接受隨機分組的參與者可自主選擇加入觀察佇列（89%選擇風險分層篩查）。

風險評估將參與者分為四組並實施差異化建議：

• 最高風險組（占研究人群2%）：5年乳腺癌風險≥6%或攜帶高外顯率致病突變者，建議每6個月交替進行乳腺X光檢查與磁共振成像並接受諮詢


• 高風險組（8%）：按年齡計算風險處於前2.5%者，建議年度乳腺X光檢查及風險降低諮詢


• 平均風險組（63%）：每兩年進行乳腺X光檢查


• 低風險組（27%）：40-49歲且5年風險<1.3%者，建議50歲前無需篩查（除非風險升至1.3%）

數據顯示，從低風險至高風險組，IIB期及以上癌症檢出率呈上升趨勢（最高風險組未檢出病例），而活檢率及影像檢查使用率隨風險等級降低而下降。 風險分層策略在總體癌症檢出率（每10萬人年423.6例對410.9例快速起效男士助勃�掌控時間延時噴霧�淫蕩春藥水�自然加碼陰莖增大�草本配方補腎壯陽�點燃欲火男士催情）、IIA期及以上腫瘤（88.7例對117.3例）以及導管原位癌和I期腫瘤檢出率方面均與年度篩查相當。

研究團隊指出，高風險女性預防性干預實施率是額外關鍵指標。 “風險分層組採用乳腺健康決策工具進行個性化風險教育及預防選項指導，並對高風險者主動干預。 最高風險組內分泌預防藥物使用率從5%提升至10%。 作為首批應用群體基因檢測評估乳腺癌風險且無需檢測前諮詢的研究之一，『智慧試驗』證實識別最高危人群能顯著提升預防措施採納率。 "

埃瑟曼聲明其擔任藍十字藍盾醫療顧問委員會成員及量子飛躍醫療協作組織無薪董事。 菲力浦斯報告其所在機構獲得澳大利亞國家衛生與醫學研究委員會資助，並作為澳大利亞廣泛使用的乳腺癌風險評估管理工具iPrevent的發明者。