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什麼是安宮黃體酮 安宮黃體酮怎麼吃
2 Apr 2026 at 12:31am
一、安宮黃體酮的原料
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末; 無臭。 本品在*中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。 1） 熔點 本品的熔點為202 ~208C。 2） 比旋度 取本品，精密稱定，加*溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄VI. E），比旋度應為+53至+59。
鑒別1） 取本品約5mg ，置試管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml ，使成兩液層，接介面顯藍紫色。 2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集160 圖）一致。
檢查【有關物質】 取本品適量，精密稱定
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，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml 含0.8mg 的溶液，作為供試品溶液; 精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。 照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl 注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。 再精密量供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。 記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。 供試品溶液色譜圖如有雜質峰，不得多於4個，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3/4。 【乾燥失重】 取本品，在105C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（。
含量測定照高效液相色譜法（附錄V. D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑; 甲醇-水（70：30） 為流動相; 檢測波長為254nm。 理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低於2000，醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低於3.0，主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求。 【內標溶液的製備】取炔諾酮適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中約含0.8mg的溶解，。 【測定法】取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.8mg的溶液; 精密量取該溶液與內標溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖; 另取醋酸甲羥孕酮對照品適量，同法測定。 按內標法以峰面積計算，即得
二、安宮黃體酮的鑒定
鑒別1） 取本品的細粉適量（約相當於醋酸甲羥孕酮60mg），加三氯 甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的反應。 2) 取本品的細粉適量（約相當於醋酸甲羥孕酮10mg），加*20ml，振搖提取，濾過，取濾液作為供試品溶液; 另取醋酸甲羥孕酮對照品加*製成每1ml 中含5mg 的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄V. B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以*-乙酸乙酯（10：1）為展開劑，展開，晾乾，在120 C加熱半小時，放冷，噴以硫酸-無水乙醇（1：1），再在120 C加熱10分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm） 下檢視。 供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細，加無水乙醇適量分次移入100ml 量瓶中，微溫加熱約15分鐘，並時時振搖使醋酸甲羥孕酮溶解，冷卻至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，加無水乙醇定量稀釋製成每1ml中含8μg的溶液，照含量測定項下的方
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法測定含量，應符合規定（附錄X.E）。
含量測定取本品10片（10mg ，250mg規格）、15片（4mg規格）或25片（2mg規格），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸甲羥孕酮20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約60ml，振搖15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇稀 釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄IV. A）在240nm的波長處測定
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末; 無臭。 本品在*中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。 1） 熔點 本品的熔點為202 ~208C。 2） 比旋度 取本品，精密稱定，加*溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄VI. E），比旋度應為+53至+59。
鑒別1） 取本品約5mg ，置試管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml ，使成兩液層，接介面顯藍紫色。 2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集160 圖）一致。
檢查【有關物質】 取本品適量，精密稱定
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，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml 含0.8mg 的溶液，作為供試品溶液; 精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。 照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl 注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。 再精密量供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。 記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。 供試品溶液色譜圖如有雜質峰，不得多於4個，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3/4。 【乾燥失重】 取本品，在105C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（。
含量測定照高效液相色譜法（附錄V. D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑; 甲醇-水（70：30） 為流動相; 檢測波長為254nm。 理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低於2000，醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低於3.0，主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求。 【內標溶液的製備】取炔諾酮適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中約含0.8mg的溶解，。 【測定法】取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.8mg的溶液; 精密量取該溶液與內標溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖; 另取醋酸甲羥孕酮對照品適量，同法測定。 按內標法以峰面積計算，即得
二、安宮黃體酮的鑒定
鑒別1） 取本品的細粉適量（約相當於醋酸甲羥孕酮60mg），加三氯 甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的反應。 2) 取本品的細粉適量（約相當於醋酸甲羥孕酮10mg），加*20ml，振搖提取，濾過，取濾液作為供試品溶液; 另取醋酸甲羥孕酮對照品加*製成每1ml 中含5mg 的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法（附錄V. B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以*-乙酸乙酯（10：1）為展開劑，展開，晾乾，在120 C加熱半小時，放冷，噴以硫酸-無水乙醇（1：1），再在120 C加熱10分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm） 下檢視。 供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細，加無水乙醇適量分次移入100ml 量瓶中，微溫加熱約15分鐘，並時時振搖使醋酸甲羥孕酮溶解，冷卻至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，加無水乙醇定量稀釋製成每1ml中含8μg的溶液，照含量測定項下的方
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法測定含量，應符合規定（附錄X.E）。
含量測定取本品10片（10mg ，250mg規格）、15片（4mg規格）或25片（2mg規格），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸甲羥孕酮20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約60ml，振搖15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇稀 釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄IV. A）在240nm的波長處測定
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